NVP savstarpēji savienoti polimēri tablešu saistvielām

NVP savstarpēji savienoti polimēri tablešu saistvielām

· Trīsdimensiju tīkla struktūras stabilitāte
· Pietūkuma izturēšanās kontrolējamība
· Mehānisko īpašību projektējamība
· Vides korozijas pretestības selektivitāte

Produkta ievads

NVP šķērssaistīts polimērs (N-vinilpirolidona šķērssaistīts polimērs) ir polimēra materiāla tips, kas izmanto N-vinilpirolidonu (NVP) kā monomēru un veido trīsdimensiju tīkla struktūru caur šķērssaistošu reakciju. Planšetdatoros to bieži izmanto kā saistvielu. Ar savu unikālo ķīmisko struktūru un fizikālajām īpašībām tai ir liela nozīme tabletes formējamība, stabilitātes un zāļu izdalīšanās veiktspējas uzlabošanā.

 

 

 Produkta īpašības


 

● Nešķīstošs, bet ļoti uzpūsts: sakarā ar savstarpēji saistīto struktūru polimērs nešķīst ūdenī vai organiskos šķīdinātājos, bet, saskaroties ar ūdeni vai polāriem šķīdinātājiem, tas ātri absorbēs šķidrumu un uzbriest (tilpums var paplašināties vairākas reizes), veidojot viskozu želejas tīklu.
● Ķīmiskā stabilitāte: molekulārā struktūra nesatur viegli hidrolizētas vai oksidētas grupas, tai ir spēcīga tolerance pret skābi, sārmiem, temperatūru un mitrumu, un tai ir laba savietojamība ar lielāko daļu narkotiku un palīgvielu (piemēram, pildvielas un smērvielas).
● Pielāgojamība: mainot šķērssavienojuma pakāpi (šķērssavienojuma līdzekli), tā pietūkuma ātrumu, viskozitāti un mehānisko izturību var pielāgot, lai apmierinātu dažādu formulējumu vajadzības.

 

 

 Produkta galvenie parametri


 

Parametru kategorija Īpašs indikators Tipiska vērtība/diapazons Atsauces testa metode
Ķīmiskais sastāvs Atlikušais NVP monomēru saturs Mazāks vai vienāds ar 0,1% GC (gāzes hromatogrāfija)
  Cross -Linking Agent saturs 1.0 - 3.0% (pamatojoties uz kopējo monomēru masu) Titrēšanas metode
Fizikālās īpašības Vidējais daļiņu lielums (D50) 80 - 150 μm Lāzera daļiņu sizer
  Īpašs virsmas laukums 50 - 100 m²/g Derēt adsorbcijas metode
  Šķidruma absorbcijas spēja (dejonizēts ūdens) 20 - 50 g/g Centrbēdzes atdalīšanas metode
Reoloģiskās īpašības 1% ūdens šķīduma viskozitāte (25 grādi, 10 apgr./min.) 5000 - 15000 MPA · s Rotācijas viskozimetrs (Brookfield LVDV)
  Tiksotropiskais indekss (3rpm/30rpm) 2.0 - 4.0 Tāds pats kā viskozitātes testa apstākļi
Stabilitāte Termiskā svara zaudēšanas temperatūra (5% svara zudums) Lielāks vai vienāds ar 200 grādu TGA (termogravimetriskā analīze)
  UV pretestība (254nm, 24h) Viskozitātes saglabāšanas ātrums lielāks vai vienāds ar 90% Paātrināts novecošanās tests
Drošības rādītāji Kopējie smagie metāli Mazāk vai vienāds ar 10ppm ICP-MS
  Mikrobu ierobežojums Baktērijas, kas ir mazākas vai vienādas ar 100cfu/g, pelējums ir mazāks vai vienāds ar 10cfu/g Plākšņu skaitīšanas metode

 


 Darbības mehānisms kā planšetdatora saistviela


 

Tablešu saistvielu pamatfunkcija ir saistīt zāļu pulverus, pildvielas, sadalītājus un citus materiālus kopā, veidojot daļiņas ar noteiktu cietību un integritāti (granulēšanas posms), un visbeidzot iespiežiet tās kvalificētās tabletēs. NVP savstarpēji saistīto polimēru saistīšanas mehānisms galvenokārt ir balstīts uz šādiem diviem punktiem:

 

● Pietūkums rada viskozitāti: mitrā granulācijā, kad polimērs tiek sajaukts ar materiālu un pievieno šķīdinātāju (piemēram, ūdeni, etanolu), strauji uzbriest polimēra daļiņas, un uz virsmas veidojas lipīgs gēla slānis. Blakus esošās pulvera daļiņas ir "savienotas" caur starpmolekulāriem spēkiem (piemēram, ūdeņraža saitēm un van der Waals spēkiem), veidojot cietas mitras daļiņas.

● Trīsdimensiju tīkla mehāniskā noenkurošana: acu struktūra, kas veidojas, šķērssavienojot, joprojām uztur zināmu stingrību pēc žāvēšanas, un tā var cieši saistīt daļiņas caur mehānisku noenkurošanu, lai izvairītos no tādām problēmām kā plaisāšana un vaļīgas tabletes tabletes laikā, nodrošinot, ka planšetdatora cietība atbilst standartam.

 

 

 Piemērojamie produktu veidi


 

● Ātras darbības preparāti: zāles, kurām nepieciešama ātra tabletes sadalīšanās (piemēram, pretapdrumentācijas pretsāpju līdzekļi), tai īpašība, kas saistīta ar saišu, kas kavē sadalīšanos, var nodrošināt ātru zāļu izdalīšanos.
● Vāji šķīstošās zāļu tabletes: uzlabojot saistīšanās spēku starp daļiņām, vienlaikus izmantojot pietūkumu, lai veicinātu zāļu izšķīšanu un uzlabotu biopieejamību.
● Tabletēm ar augstām cietības prasībām: piemēram, košļājamās tabletes un logas, nepieciešama augstāka cietība, lai izvairītos no pārrāvuma, un to savstarpēji saistītā struktūra var nodrošināt stabilu mehānisku izturību.
● Mitrumam jutīgas zāles: piemēram, noteiktas antibiotikas un vitamīni, var samazināt stabilitātes problēmas, ko izraisa mitruma absorbcija.

 

Hangzhou Rainbow Import & Export Co., Ltd


 

 

1992. gadā tika izveidots uzņēmuma priekšgājējs Zhejiang Sunflower New Material Co., SIA, kas specializējās PVP ražošanā. Wu Jiaxiang kungs, Nacionālā PVP pētniecības un attīstības projekta galvenais eksperts, bija ģenerāldirektors. 2002. gadā uzņēmums tika pārstrukturēts par privātu uzņēmumu un izveidoja Hangzhou Sunflower Technology Development Co., Ltd. (STD), turpinot iesaistīties PVP sērijas API un kosmētiskās kvalitātes produktu ražošanā un ražošanā.

Profesionāla komanda

Wu Jiaxiang kungs, Nacionālā PVP pētniecības un attīstības projekta galvenais eksperts, bija ģenerāldirektors; PVP galvenais dibinātājs, profesora līmeņa vecākais inženieris Wu Jiaxiang, vadīja

Biznesa filozofija

"Inovācijas kā avots, pakalpojums kā pamats"

 Hangzhou Rainbow Import & Export Co.,Ltd

1992

Nodibināt

35 gadi

Pieredze

600 tonnas

Zemas molekulmasas povidons

800 tonnas

Augstas molekulmasas povidons

 

 

 FAQ


 

Kādas ir NVP savstarpēji saistīto polimēru ķīmiskās struktūras īpašības un to priekšrocības kā līmēs? ​
Tas ir izgatavots no savstarpēji saistītiem NVP monomēriem un satur pirolidona gredzenus un trīsdimensiju tīkla struktūras. Polārās grupas pastiprina adhēziju, un savstarpēji saistītas struktūras pastiprina mehānisko izturību. Tas ir piemērots augstas izturības tabletēm un ir pārāks par lineāro PVP. ​


pH stabilitāte un piemērojamie formulēšanas veidi? ​

Stabils pie pH 1,0-8,0, ar 72 stundu izmaiņām galvenajos rādītājos, kas ir mazāki par 3%. To var izmantot skābām un vāji sārmainām zāļu formām, neietekmējot līmes īpašības. ​


Vai tas reaģē ar narkotikām, kas satur aldehīdu vai aminogrupas? ​

Tas nesatur aktīvās grupas, netiek veikta Schiff bāzes vai amidācijas reakcijas, un paātrinātais tests parāda, ka zāļu saturs samazinās par mazāk nekā 2%, norādot uz labu savietojamību. ​


Bioloģiskā savietojamība un in vivo metabolisms? ​

It is non-toxic (LD50>10 g/kg), kuru absorbē kuņģa-zarnu trakta trakts un izdalās ar fekālijām, atbilst USP-NF perorālās palīgvielas drošības prasībām. ​

Kāds ir savstarpējās saites pakāpes diapazons un tā ietekme uz sadalīšanos?
Šķērbšanas pakāpe ir stabila-85%-92%, nodrošinot tabletes cietību, neietekmējot sadalīšanos. Dezintegrācijas laiks ir 5-15 minūtes, kas atbilst farmakopejas standartiem. ​

Daļiņu lieluma sadalījums un tā ietekme uz granulēšanu? ​

Daļiņu izmērs ir 50–150 μm (D50 ir aptuveni 80 μm), vienmērīgi sadalīts, kas var uzlabot granulācijas sajaukšanas vienveidību un pielāgoties dažādiem granulācijas procesiem.

 

Populāri tagi: NVP savstarpēji savienoti polimēri tablešu saistvielām, Ķīna NVP savstarpēji savienoti polimēri tablešu saistvielu rūpnīcai

Nosūtīt pieprasījumu

whatsapp

Telefons

E-pasts

Izmeklēšana

soma